陕西民墙广告发布日前,省食药监局展开药品运营公司飞翔查看,查看规模涉及全省11个地市,21家药品批发公司。被查看公司存在含特别药品复方制剂出售不标准等五大疑问,并对查看中出现疑问的公司根据情况予以吊销其陕西民墙广告发布《药品运营质量管理标准认证证书》等处理。
据了解,被飞翔查看公司主要存在5大疑问:公司质量负责人或公司质量管理部分负责人兼职不在岗;公司未依照国家有关规则,对温湿度监测设备定时进行校准;公司未按规则执行药品电子监管准则;含特别药品复方制剂出售不标准;公司没有根据验证成果拟定和修订质量管理体系文件。
对违反《药品运营质量管理标准》景象较为严峻的陕西省药材公司米脂县公司、陕西润邦药业有限公司2家运营公司,根据相关规则吊销其《药品运营质量管理标准认证证书》。西安普天医药有限责任公司、陕西三正药业有限公司、陕西集琦康尔医药有限公司、陕西民墙广告发布华阴市医药公司、铜川耀州医药有限公司、健康市汉滨区同康药业有限责任公司、汉中祝福医药有限公司、陕西众鑫医药有限责任公司等8家公司回收其《药品运营质量管理标准认证证书》。责令以下11家公司整改陕西民墙广告发布:延安新安药业有限公司、西安藻露堂药业集团利尔欣医药有限公司、宝鸡市陈仓区药材公司、宝鸡欣康医药有限公司、健康远大药业有限公司、商洛康天医药有限责任公司、陕西华远医药集团西乡有限公司、陕西天宁医药有限责任公司、陕西盘龙医药物流有限公司、陕西健生堂医药有限公司、延安市药材医药总公司药品分公司。
省食药监局工作人员表明,在往后的一段时间内,陕西民墙广告发布会不定时、不分区域,随机展开药品飞翔查看工作,防止公司认证后运营质量管理下滑,标准药品流通市场秩序,确保大众用药安全。
飞翔查看,简称飞检,是盯梢查看的一种方式,指事前不告诉被查看部分施行的现场查看。2006年,我国国家食品药品监管局发布《药品GMP飞翔查看暂行规则》,建立了飞翔查看准则,即事前不告诉被查看公司而对其施行疾速的现场查看。陕西民墙广告发布