据江苏省食品药品监管局副局长王越引见，所谓药品上市答应持有人制度是指药品批准文号的持有人，包括药品消费企业、研发机构和科研人员，以本人的名义将药品推向市场，并对药品全生命周期承当相应义务的一种制度，是当今国际社会普遍实行的药品管理制度。该制度的中心就是鼓舞药品研发创新，调动各方面的积极性。同时，这项制度也可防止企业大而全、小而全，抑止低程度反复建立。
此前，药品研发者不能申请注册药品，只能将研发成果转让给药品消费企业，或者成立药品消费企业自行消费药品。药品研发者易处于优势，难以在药品上市后持续获益，研发积极性被抑止，不利于鼓舞药品创新；而成立药品消费企业动辄需求数千万以至上亿元的启动资金，让绝大多数人望而却步。
我省是医药消费、科研大省，去年全省医药产业产值达4170亿元，占全国比重近1/7，居全国第二位，化学药制剂、医疗器械范围全国第一，企业创新才能全国第一，中国医药创新力20强企业江苏占7家。专家剖析以为，药品上市答应持有人制度施行后，必将极大地刺激我省医药科研人员创新的积极性，研发更多一类新药，促使我省医药大省向强省迈进。
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