上海墙体广告近日,虹口区人民检察院对两起出售不符合规范的医用器件案子提起公诉。在这两起案子中,不符合规范的医用器件并非是医院中看到的查看仪器,也非是家中常备的血压计等,而是如今颇受爱美女孩子喜爱的五颜六色隐形眼镜。
上海墙体广告据检察官介绍,两起案子的被告人王红、秦蝶本来在集市中摆小摊,王红首要运营睡衣、内衣等,秦蝶则首要运营发套以及帮顾客编头发。后来在运营过程中发现了五颜六色隐形眼镜的商机。
2014年11月末,食药监部门人员及派出所民警在接到报案后先后对王红、秦蝶的摊位进行查办,缘由她们出售的五颜六色隐形眼镜不符合规范。在王红店肆中查看的五个样品中有两个查验成果为有菌成长,而在秦蝶店肆中查看的八个样品中有六个查验成果不合格。王红、秦蝶在接受查询时率直,所出售的五颜六色隐形眼镜都是从上门的推销员手中以几毛钱一片的贱价采购,而这些推销员没有出示过任何运营证件,最终以十几元的代价卖出,还受到了年青女顾客的追捧。
在承办检察官问及有无取得《医疗器械运营答应证》时,两名被告人都非常讶异。
检察官告诉记者,五颜六色隐形眼镜属于“进入人体的医疗器械”,早在2012年2月27日,国家食品药品监督办理局便出台了《关于装饰性五颜六色平光隐形眼镜依照医疗器械办理有关作业的告诉》,告诉中说到装饰性五颜六色平光隐形眼镜归入角膜触摸镜监管领域。该类产品的出产答应、运营答应、质量办理体系查看和平时监管等作业,依照角膜触摸镜的有关规范和规定进行。
